### Prüfarzt / Prüfärztin (w/m/d) (Sub-Investigator) für Klinische Studien in Lübeck, Deutschland
Velocity Clinical Research ist eine international führende Organisation für klinische Forschungszentren und steht für exzellente Patientenversorgung. Wir arbeiten mit Pharma‑ und Biotechnologieunternehmen zusammen, um innovative Therapien schneller und sicher zu den Patient:innen zu bringen. Als Mitarbeitende:r von Velocity sind Sie ein zentraler Bestandteil unserer Mission. Unabhängig davon, ob Sie neu in der klinischen Forschung sind oder über langjährige Branchenerfahrung verfügen – wir freuen uns über Ihre Bewerbung.
Als Prüfarzt/Prüfärztin sind Sie verantwortlich für die klinische Sicherheit der Patienten, die an unseren klinischen Studien teilnehmen. Sie stellen sicher, dass korrekte klinische Daten erhoben und dokumentiert werden und die Interessen und das Wohlbefinden der Studienteilnehmer gewahrt bleiben. In dieser Rolle unterstützen Sie aktiv die Principal Investigators, Clinical Research Coordinators und das Studienpersonal.
**Ihre Aufgaben**
- Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien und die Sicherstellung angemessener Ressourcen und Zeit
- Betreuung und Beurteilung medizinischer Testverfahren und Messungen
- Klinische Bewertung der Studienteilnehmenden, Beantwortung medizinischer Fragen und Lösung medizinischer Probleme im Zusammenhang mit der Studie
- Führen und Überprüfen der medizinischen Unterlagen sowie Feststellung der Studieneignung der Teilnehmenden
- Einschätzung des Therapieansprechens sowie Compliance der Teilnehmenden mit der Studienmedikation
- Verabreichung von Studienmedikamenten vor Ort, einschließlich IV-, SC- und oraler Medikamente
- Behandlung von Nebenwirkungen und deren Meldung gemäß Protokoll
- Sicherstellung der protokollgemäßen Verwendung von Medikamenten und Geräten
- Aktive Rolle bei der Rekrutierung von Studienteilnehmenden und Initiierung neuer Studien
- Teilnahme an Rekrutierungsaktivitäten, wie Präsentationen vor medizinischem Fachpersonal oder öffentlichen Informationsveranstaltungen
- Verständnis und Durchführung des Einwilligungsprozesses gemäß GCP-Richtlinien
- Teilnahme an Besuchen der FDA, Sponsoren und CRO zur Überwachung und Führung
**Ihr Profil**
- Abgeschlossene Approbation als Ärztin/Arzt
- Klinische Erfahrung und Erfahrung in mindestens drei Projekten in der klinischen Forschung wünschenswert
- Professioneller Umgang mit Patientendaten unter Einhaltung der Datenschutzrichtlinien
- Hohe Teamfähigkeit, Integrität sowie Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit (bis zu 10%)
**Wir bieten**
- Eine verantwortungsvolle Position in einem internationalen Forschungsunternehmen
- Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben in einem kollegialen Umfeld
- Möglichkeit zur Teilnahme an internationalen Prüfarzttreffen im Rahmen der Studien
- Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines wachsenden Unternehmens im Bereich klinischer Studien
- Geregelte Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaubsanspruch
- Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge mit der Allianz
- Teilnahme am Bonus Plans des Unternehmens
- Interne Schulungsmöglichkeiten
**Vertragsart: **
Vollzeit, befristet für 6 oder 12 Monate mit der Möglichkeit einer Festanstellung.
Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Position haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte senden Sie Ihre Unterlagen an: **[email protected]**